logo需要注册吗_全力服务疫情防控需要 云南省药监局发布关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告

云南网讯(记者陈云芬)1月30日,云南省药品监督管理局发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告》,明确规定在该省应对新冠状病毒感染引起的肺炎疫情期间,符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械可以紧急从国外进口。

根据《公告》,在省联防联控机制下确需进口的,可以提供境外医疗器械上市文件、检验报告和中文译文,并做出产品质量和安全承诺,可以在紧急情况下使用省食品药品监督管理局将配合龚欣、魏健、海关等部门做好进口清关工作。在办理进口手续时,确需出具进口证明的,省级食品药品监督管理局应当出具这批医疗器械的进口证明。同时,加强对进口急救医疗器械的监督管理,确保进口急救医疗器械的质量和安全

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