手机网站
手机网站
自新冠肺炎爆发以来，相关有效治疗药物的发现及临床试验进展一直备受关注。2月19日最新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》（以下简称“第六版诊疗方案”）中，关于抗病毒治疗的试用药物，除了前几个版本中提到过的α-干扰素、洛匹那韦/利托那韦（商品名“克力芝”）、利巴韦林外，正式加入了此前多次被提及的磷酸氯喹和阿比多尔。与此同时，还有多个针对新冠肺炎的药物正在研发或临床试验推进中，包括近期一直备受关注的瑞德西韦以及法匹拉韦等。而另一边，企业作为相关药品的主要供应者，其工艺研发及生产供给情况也受到关注。
\r以下结合最新发布的第六版诊疗方案以及公开信息，对上述潜在有效治疗药物背景、临床试验进展及其研发、生产企业进行梳理。
\r需要注意的是，目前针对新冠肺炎尚未有确定性的有效药物公布，上述药物只是初步显示有疗效或潜在有效，临床试验仍在推进中，部分药物的有效性和安全性尚存在不确定性，对相关企业的经营影响也存在不确定性。
\r洛匹那韦/利托那韦
\r洛匹那韦/利托那韦是艾伯维公司研制的抗艾滋病药物，已在国内上市，主要用于治疗成人和2岁以上儿童的HIV感染。据公开信息，洛匹那韦/利托那韦在体外研究中对非典冠状病毒（SARS-CoV）和中东呼吸综合症冠状病毒（MERS-CoV）有抑制作用。而洛匹那韦/利托那韦也是从首版至第六版诊疗方案中，一直被推荐的抗病毒试用药物。
\r据了解，目前全球范围内，除了原研厂家艾伯维外，洛匹那韦/利托那韦的生产企业还有仿制药巨头迈兰（Mylan，此前宣布与辉瑞普强合并），印度仿制药第二大药厂西普拉（Cipla）。
\r国内企业方面，目前A股上市公司科伦药业已启动该药物的研发。科伦药业在2月17日发布的公告中表示，公司已完成洛匹那韦/利托那韦片的制剂处方工艺开发研究，进入到生产线规模化试制阶段，预计3月初可实现批量生产。
\rα-干扰素
\rα-干扰素是一种广谱抗病毒药物，此前主要用于儿童呼吸系统病毒感染治疗。从第一版至第六版诊疗方案中，α-干扰素一直作为抗病毒治疗试用药物被推荐。
\r据了解，国内上市公司中，安科生物正在进行满负荷生产。另据公开信息，国药集团、未名医药等多家企业也在进行α-干扰素生产。
\r利巴韦林
\r利巴韦林是一种广谱强效的抗病毒药物，在第五版诊疗方案中被推荐为抗病毒试用药物，并在第六版诊疗方案中延续试用。诊疗方案中建议将利巴韦林与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合应用。
\r国内上市公司中，诚意药业、延安必康等企业具有利巴韦林生产批件。
\r其中，诚意药业在2月8日发布的公告中表示，公司拥有利巴韦林原料药及制剂。
\r延安必康2月11日晚发布公告称，公司收到延安市人民政府下发的《关于延安必康办理利巴韦林注射液等药品委托生产手续的复函》，拟投资人民币500万元支持公司下属子公司利巴韦林注射液等药品的生产。
\r磷酸氯喹
\r磷酸氯喹是一种上市多年的抗疟药物，在本次新冠肺炎诊疗中是“老药新用”。2月21日上午举办的国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部副部长徐南平表示，磷酸氯喹已在北京、广东做了135例试验，其中130例普通型患者，5例重型患者。到目前为止，没有发现一例轻型或者普通型向重型转变，4例重型患者已经出院，1例重型转为普通型，总体来说效果不错。在最新发布的第六版诊疗方案中，磷酸氯喹首次作为抗病毒药物被推荐试用。
\r据了解，国内持有磷酸氯喹生产批文的企业有20多家，涉及白云山、石药集团、昆药集团、上海医药、精华制药、众生药业、华北制药等上市公司。不过由于其主要适应症为疟疾的预防和治疗，市场份额较低，近年实际生产者较少。
\r众生药业此前发布公告称，公司拥有磷酸氯喹片的生产批件，但多年未生产销售，目前已获得该药品的补充申请批件，并已组织恢复生产。同时，公司作为临床研究合作单位积极参与磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究。
\r白云山近日发布公告称，公司控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司已收到广东省药品监督管理局核准签发的磷酸氯喹片《药品补充申请批件》，将迅速恢复磷酸氯喹片生产，并在检验合格后上市。
\r另据公开信息，广药集团、精华制药、中国医药等也在积极恢复磷酸氯喹片的生产。
\r阿比多尔
\r阿比多尔是一种广谱抗病毒药物，由前苏联药物化学研究中心研制开发，主要用于治疗流感。据媒体报道，此前李兰娟院士团队研究发现，阿比多尔在体外细胞实验中能有效抑制冠状病毒。目前，在最新发布的第六版诊疗方案中，阿比多尔被推荐为抗病毒试用药物。
\r生产企业方面，港股上市公司石四药集团2月19日发布公告称，公司生产阿比多尔原料药和制剂，其阿比多尔胶囊已准入多个省市防控疫情产品储备目录或防控药品绿色通道。
\r江苏吴中在此前发布的风险提示公告中表示，盐酸阿比多尔片是公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司在产在销产品之一，2019年1~9月，医药集团盐酸阿比多尔片销售收入为1602.8万元，占上市公司营业收入的比例为1.06％。
\r另据了解，先声药业盐酸阿比多尔分散片正在生产供应中。
\r瑞德西韦
\r瑞德西韦是美国吉利德公司研制的用于抗埃博拉病毒感染的药物，在国外的临床试验尚未全部完成。国内进行的体外实验显示，瑞德西韦具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性。 2月21日上午举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部副部长徐南平表示，针对瑞德西韦的临床试验已入组重型和危重型患者超过200例，轻型和普通型患者超过30例，不过目前尚未揭盲。
\r国内上市公司中，博瑞医药、海南海药、科伦药业已成功仿制该药物或正在进行相关研发。
\r其中，博瑞医药2月11日晚间发布公告称，公司已成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，已经批量生产出瑞德西韦原料药，并且瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
\r海南海药2月14日晚间发布公告称，公司已完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发和瑞德西韦制剂的第一批生产，并已具备年产350万支的规模化生产能力。
\r科伦药业2月12日在互动平台表示，已启动与瑞德西韦相关的研究工作，目前工艺开发和放大研究正全力推进中，进展顺利，将快速获得可批量化生产的样品。
\r此外，湖南华纳大药厂2月6日在官网披露，公司仿制瑞德西韦工艺攻关已取得突破。
\r法匹拉韦
\r法匹拉韦是一种用于治疗流感的药物，已在国外上市，原研企业为日本富山化学工业株式会社。科技部生物中心主任张新民2月15日介绍，针对新冠肺炎，法匹拉韦初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。2月21日上午举办的国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部副部长徐南平表示，法匹拉韦已在深圳做了80例对照试验，目前观察效果不错。不过法匹拉韦目前尚未被正式纳入到新冠肺炎诊疗方案中。
\r国内上市公司中，海正药业2月16日晚发布公告称，公司在2016年6月已与法匹拉韦原研药企业——日本富山化学工业株式会社签定了化合物专利独家授权协议，目前已获得国家药监局核准签发的该产品的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。
\r另据科技部副部长徐南平21日介绍，已有4例接受干细胞治疗的重型患者出院，将进一步扩大临床试验。
\r国际方面，据公开报道，世卫组织总干事谭德塞日前在内瓦总部举行的例行记者会上表示，世卫组织研发蓝图将洛匹那韦/利托那韦和瑞德西韦列为抗击新冠病毒的重点疗法，并预计两项疗法的临床试验三周内会有初步结果。
\r附：新冠肺炎潜在有效抗病毒药物研发生产相关国内上市公司（不完全统计）
\r \r制表：金融界上市公司研究院 信息来源：上市公司公告及其它公开信息
