注册英文单词_浙江省乐清市市场监管局助力生产企业高效完成医疗器械产品注册

中国质量新闻网讯 近日，浙江温州市药品认证检查中心韩刚毅副主任及乐清市市场监管局药监分局一同将《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》送至乐清市康复医疗设备厂，第一时间为该企业投入生产提供正规资质证明。

随着新冠肺炎疫情逐步被控制稳定，国内复工复学在即，目前市场上红外线额温计短缺，乐清市康复医疗设备厂虽具有相对专业的生产能力，疫情防控期间亦坚持为市场提供医用电子体温计，但由于该企业原为出口型企业，其生产的医用红外体温计尚不具有国内“注册英文单词身份证”，自疫情发生以来，已立即申请重启其医用红外体温计的产品注册申请，该局高度重视该情况，一方面迅速对接温州市药品认证检查中心及省局认证中心，为其打通注册绿色通道，原本“注册英文单词先注册检验，再体系核查，再技术审评”转变为“注册英文单词同步走” 的应急流程，将注册所需时限从至少6个月缩短至2个月；另一方面，该局驻厂监督员期间多次联系企业，询问进度，反映注册过程中遇到的问题，并在其通过医疗器械产品注册后，协同温州市药品认证检查中心无缝衔接《医疗器械生产许可证》生产产品项目变更的现场及资料审核，助企业在最短时限内完成许可变更，以方便企业为市场投放更多专业正规的防疫医疗用品。

（鲁利军 乐清市市场监管局 陈飒）(责任编辑: 语安 )