中国质量新闻网近日,浙江省温州市药品认证检验中心副主任韩和乐清市市场监督局药品监督管理局分局向乐清市康复医疗器械厂发放了《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,为企业投产提供了正式的资质证书。

随着新皇冠肺炎疫情逐步得到控制和稳定,回国工作和学习迫在眉睫。目前,市场上缺少红外温度计。乐清市康复医疗设备厂虽然具有相对专业的生产能力,但在防疫期间也坚持向市场提供医用电子体温计,但由于企业原本是外向型企业,其生产的医用红外体温计还没有国内“标签:关键词]身份证”。疫情爆发后,立即申请重新启动医用红外温度计的产品注册。主席团非常重视这一情况。一方面,它迅速连接了温州市药品认证检验中心和省局认证中心,开辟了绿色注册渠道。原“标签:关键词”由“注册与检验、系统验证、技术审查”改为“标签:关键词]同步”应急流程,将注册所需时间从至少6个月缩短至2个月;另一方面,在工厂停留期间,该局主管几次与该企业联系,询问进展情况并反映在登记过程中遇到的问题。通过医疗器械产品注册后,与温州药品认证检验中心合作,无缝衔接“医疗器械生产许可证”生产项目变更的现场和数据审核,帮助企业在最短的时间内完成许可证变更,方便企业将更多专业、正规的防疫医疗用品投放市场。
(陈萨、乐清市市场监管局陆军部)(责任编辑:俞安)