2020年中国创新药物产业发展现状及市场趋势分析小分子创新仍是[集团的主流地图]

创新药物是指企业或研究机构独创的，具有新的化学结构和新的治疗用途，并拥有自主知识产权专利，对特定疾病有显著疗效，提高治愈率，延长患者生存期的药物。全球CMO/清洁发展机制市场将在

年和2019年达到303亿美元。在全球处方药市场稳定增长、新药研发难度加大、仿制药竞争日益激烈的背景下，制药公司越来越愿意控制成本和风险。通过产业链分工将R&D生产和销售外包给具有比较优势的外包公司将成为未来企业控制成本和分散风险的主要方式之一。数据显示，2019年全球CMO/清洁发展机制市场为303亿美元，2014-2019年复合增长率为10.7%

2。中国的CMO/CDMO仍处于发展初期

罗斯特&沙利文显示，2019年中国CMO/CDMO的市场规模为24亿美元，仅占全球市场的9%。与海外成熟的CMO/CDMO模式相比，中国市场仍处于发展的初级阶段。

3。小分子制药占CMO/CDMO市场的

%。从CMO/CDMO市场结构来看，小分子制药占大多数。2019年，小分子制药CMO/CDMO的全球市场规模为225亿美元，占全球CMO/CDMO市场的74.3%。中国的小分子药物CMO/CDMO市场为19亿美元，占中国CMO/CDMO市场的63.3%。

4。小分子创新仍然是主流

根据美国食品和药物管理局发布的数据，在2010-2019年期间，美国食品和药物管理局批准了378种新药上市，平均每年批准37种新药2019年，美国食品和药物管理局共批准了48种新药上市，其中37种为化学小分子创新药物(NME)，占77.1%

5。

近年来，我国在创新药物领域出台了一系列配套政策，如化学药品注册分类改革、上市许可证持有者制度试点、创新药物优先评价、专利补偿、药物试验数据保护等。这些政策打破了新药开发的政策壁垒，加快了新药开发的速度。创新药物和创新技术已经成为追求工业资本的热点。以微核心生物、百济神州、信达生物为代表的近十家地方创新药物研发公司先后宣布了一批巨额融资，为新药研发提供了重要的资金支持。2019年，国内一级市场创新型药品企业融资事件130起，融资金额184亿元。