如何定义假药和劣药？新修订的《药品管理法》明确规定

编者/谢玉洁

含有与国家药品标准规定不一致的成分的药品，以非药品为药品或以其他药品为这类药品的药品，变质药品，标明适应症或功能已超出规定范围的药品

不合格药品包括:

稀有疾病新药、儿童药品等。

药品应“先审批”，这与我们的生活密切相关。8月26日，新版《药品管理法》正式审议通过。新修订的《药品管理法》将于今年12月1日生效在新版《药品管理法》中，可以找到引起社会激烈讨论的各种药品问题。

增加资格处罚假冒伪劣药品违法行为责任人的资格处罚从10年提高到终身禁止。被吊销生产、销售假药许可证的企业，十年内不受理其相应的申请。

感觉很好并且“看着”！

假药？糟糕的药？

更明确规定了严厉的惩罚！严惩！新修订的《药品管理法》也全面加大了对违法行为的处罚力度。违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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执行董事/唐逸主编/

张天宇假药:

不仅是抗癌药物，新版《药品管理法》也明确“预防和治疗重大传染病和罕见疾病的新药、儿童用药”将优先审批。

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央视新闻

进口未经批准的境外新药不作为“假药”|

新《药品管理法修正案》扩大了财产处罚范围例如，对于无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款金额将从商品价值的2至5倍增加到15至30倍，如果商品价值低于10万元，将按10万元计算。对非法生产和销售劣药的罚款也从货物价值的1至3倍增加到10至20倍。

修订前，《药品管理法》对假药和劣药的范围界定较广，不利于准确处罚。新《药品管理法》首次明确界定了假药和劣药的范围。

成分不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未注明或改变有效期的，超过有效期的，未注明或改变产品批号的药品，未添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品

此外，根据新修订的《药品管理法》，未经批准进口少量在国外合法上市的药品将不再被视为“假药”。对于擅自进口少量合法列在境外的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免予处罚。

增加免费罚款生产、销售假药、生产、销售劣药等严重违法行为，以及伪造、变造许可证件、骗取许可证件等严重违法行为，公安机关可以对有关责任人员处5日以上15日以下拘留。