海晨制药申请口服抗凝剂阿哌沙班片注册受理

新京报(记者张兆辉)2月18日，海晨药业宣布，其产品阿哌沙班片近日收到国家食品药品监督管理局出具的药品注册受理通知书。

apiXaban是一种可逆、高选择性的直接因子xa抑制剂，属于新型口服抗凝药物。阿哌沙班片主要用于接受选择性髋关节或膝关节置换术的成年患者，以防止静脉血栓栓塞(VTE)与华法林等其他常用抗凝剂相比，阿哌沙班具有良好的安全性和耐受性，治疗窗宽，能有效降低卒中和全身栓塞的发生率，且不增加出血风险。它与食物的相互作用少，剂量固定，不需要常规血液学监测，使用更方便。

据报道，2018年，阿哌沙班的原始研究制造商百时美施贵宝/辉瑞的销售额为98.72亿美元。它是目前世界上销售最大的小分子药物，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》中的乙类药物根据国家食品药品监督管理局的网站，目前中国有4家企业获得了阿哌沙班片的批准文号。