中国与ITM签署合作协议

11月18日，中国同福宣布与德国生物技术和放射性药物集团ITM同位素技术慕尼黑公司(ITM同位素技术公司)签署技术许可协议。ITM 68Ge-68Ga发电机和无载体镥-177 (EndolucinBeta)的生产将在中国实施，ITM将作为原始设备制造商供应商加入其全球供应网络，成为ITM继澳大利亚、南非和美国之后的第四个原始设备制造商供应伙伴。

68Ga和无载体(n.c.a)177Lu是目前最有前途和市场活跃的用于综合放射治疗的靶向放射性核素可用于制备具有肿瘤靶向功能的诊断和治疗用放射性药物68Ga的半衰期为68分钟，正电子衰变分支比率为89%。它适用于标记可在体内快速分布并到达目标的小分子化合物，并在静脉注射后约1小时内获得高质量图像。较短的半衰期有效地减少了患者接受的辐射剂量。由于其优良的核素性质、68Ge-68Ga锗镓发生器的制备、简单的化学标记和方便的药盒等特点，68Ga在PET成像中的应用越来越广泛，仅次于18F。68Ga放射性药物已广泛用于研究靶向受体(如G蛋白偶联受体、人表皮生长因子受体、叶酸和尿激酶受体等)。)，酶、抗原和生命活动如肿瘤血管生成、缺氧、增殖、凋亡、糖酵解等。其他如心肌灌注、肺灌注成像、炎症和感染成像也在研究中。68Ga-DOTATOC已用于神经内分泌肿瘤的日常临床诊断，并取得了良好的效果。各种68Ga标记的药物也在临床研究中。68Ga放射性药物必将在未来取得更大的成就，造福人类，正如99mTc在SPECT领域已经取得的成就一样。

177Lu是一种理想的治疗金属核素，半衰期为6.65天。它衰变产生三种能量的β粒子。其在组织中的平均范围为670μm，其β粒子能量相对较低。当它对损伤产生辐射时，它对骨髓的抑制较小，并且特别适用于小体积肿瘤和转移瘤(

177陆有两种制备方法，一种是支持177陆，另一种是不支持177陆。与负载型177Lu相比，无负载型(n.c.a)177Lu杂质含量极低，半衰期长，为177Lu，比活性超过3000GBq/mg。它具有节省标记化合物前体、标记药物有效期长、放射性废物易于处理的优点。因此，无支持的(n.c.a)177Lu具有更广阔的临床应用前景。

国内多家科研、医疗机构和企业开展了177Lu和68Ga标记药物的临床应用研究，取得了良好的治疗效果。据业内相关专业机构预测，到2030年，仅前列腺癌、神经内分泌肿瘤和骨转移癌，中国对177Lu标记药物的需求将达到20000Ci。

目前，中国市场上的68Ge-68Ga发电机和非载波(n.c.a)177Lu均为进口产品。由于国际供应短缺，产品订购周期长，并且由于长途运输、产品损耗和价格昂贵，在中国临床科室的推广和应用受到限制。中国和ITM的这一战略合作将实现世界上唯一获准上市的无载体177路和世界领先的GMP级68Ge-68Ga发电机在中国的大规模生产。它将有效地保证中国未来癌症患者的诊断和治疗需求。同时，生产、制造和运输成本的降低也将有效降低药品成本，加速临床应用，为越来越多的中国患者服务。这一合作也将推动中国同福成为中国医用核素制造领域的领导者，促进其核医学领域产品线的开发和推广，全面赶上国际核素制造和放射性药物领域的先进水平。

2010年以来，中国同福将ITM的68Ge-68Ga发生器和无载体(不含)177Lu产品带到中国，率先为中国放射性药物市场提供了最好的下一代医用同位素产品，为推动新一代综合诊疗药物在中国的应用发挥了积极作用随着本协议的签署和实施，中国同福将能够为中国市场提供更好、更及时的新放射性核素和服务，并通过广大核医学工作者，尽快为中国癌症患者提供高质量、经济上可持续的治疗方案，促进中国核医学和国民健康的发展。同时，通过合作，中国同福还将引进ITM开发的独特技术和国际公认的质量标准，生产68Ge-68Ga发生器和无支撑(不含)177Lu放射性同位素，将先进的核素生产技术和医疗核素质量控制项目引入中国，加入ITM全球OEM网络，实现国际一体化，推动中国核技术产业和放射性药物产业快速健康发展和国际化。