《中国乳腺癌靶向治疗药物安全管理专家共识》发布！

< p >乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。靶向治疗是乳腺癌系统治疗的标准方法之一。新的靶向治疗药物给患者带来了更多治愈和生存的希望，但同时也使一些患者可能因治疗而产生不良反应。

中华医学会肿瘤学会乳腺肿瘤学分会和中国乳腺癌靶向药物安全管理共识专家组讨论并起草了《中国乳腺癌靶向药物安全管理专家共识》，旨在为临床医生制定乳腺癌靶向药物的决策和整体管理提供参考。

主要建议

建议1:在使用艾美图单抗(T-DM1)期间，血小板监测应标准化，血小板减少症应根据说明书及时停止和减少。2级以上血小板减少症，常规升血小板治疗效果不佳时，应尽快咨询血液学专家，并给予相应的检测和治疗方案，以避免持续性血小板减少症的发生。中国的少量临床经验表明，艾曲波帕治疗大多数持续性血小板减少症患者是有效的。

建议2:当酪氨酸激酶抑制剂(TKI)引起腹泻时，应及时给予对症治疗，如饮食调整、洛哌丁胺或静脉输液。TKI和化疗药物(如果有的话)应暂停治疗级别≤ 3但特征复杂的腹泻，腹泻恢复后应酌情以较低剂量重新开始治疗。TKI应该永远停止4级腹泻。

建议3:应用抗人表皮生长因子受体2(HER2)治疗的心脏毒性事件应通过排除心血管事件的高危人群、避免联合应用具有协同损害作用的药物以及定期进行心脏功能评估和监测来预防。

建议4:对于无症状的心功能不全，可继续进行抗HER2治疗，并可经常监测LVEF(如6-8周)。如果LVEF绝对值下降≥ 16%或低于正常范围且下降≥ 10%，则应暂停抗HER2治疗，并应在3-4周内复查LVEF，以决定是否继续抗HER2治疗。一旦LVEF没有改善/减少或出现充血性心力衰竭症状，心力衰竭(如ACEI、ARB或β受体阻滞剂等。)应根据指南建议的标准程序及时进行治疗，并建议终止抗HER2治疗(除非评估后的益处远远大于风险)

建议5:由于晚期恶性肿瘤并发症和伴随疾病导致的静息性呼吸困难患者不应接受抗HER2治疗。停止HER2靶向治疗重症间质性肺病或肺炎

每个系统的不良反应处理流程

*:如果早期患者因2级或3级血小板减少症而延迟给药2次，则考虑减少。如果患者在2.4毫克/千克时仍有类似事件，则认为治疗已经终止。

* *: rhtpo是第一代血小板生成剂。根据文献报道，在先前的海外临床研究中发现，属于第一代血小板生成剂的聚乙二醇-重组人粒细胞集落刺激因子可诱导中和抗体的产生，从而导致

图1治疗相关血小板减少症的常规对症治疗程序

√:正常。欧洲航天局:促红细胞生成药物；血红蛋白:标识:缺铁；铁蛋白；TSAT:转铁蛋白饱和度

图2贫血常规对症治疗流程

图3 TKI腹泻

*:心脏毒性风险因素包括蒽环类药物、心力衰竭、基线无症状收缩功能障碍(LVEF ≤ 50%)、冠状动脉疾病、心房颤动/扑动、高血压、糖尿病、肥胖症(体重指数≥ 30千克/平方米)、血脂异常、肾衰竭和年龄≥ 60岁ACEI:血管紧张素转换酶抑制；血管紧张素受体拮抗剂

图4抗HER2治疗相关心功能不全的常规管理过程

图5 TKI皮疹的处理过程:以拉帕替尼为例

以上内容摘自中华医学会肿瘤学会乳腺肿瘤学分会，中国乳腺癌靶向药物安全管理共识专家组。中国乳腺癌靶向药物安全管理专家共识。中国肿瘤学。2019，29 (12) :993-1006.

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