检测试剂获批_明德生物新冠病毒核酸检测试剂盒获批上市

湖北日报(记者文君、通讯员龙华)3月12日,记者从省科技厅获悉,国家药品监督管理局紧急批准通过武汉明德生物技术有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应法)

本产品采用多重聚合酶链反应-荧光探针检测法和一步法逆转录-聚合酶链反应技术检测疑似肺炎病例、疑似聚集病例患者和其他需要新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断的患者的咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV) ORF1 AB基因和N基因该产品已获准上市,扩大了新冠状病毒核酸检测试剂的供应,进一步满足了防疫和控制的需要。到目前为止,国家药品监督管理局已经批准了11种新的冠状病毒核酸检测试剂和6种抗体检测试剂。

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