今天下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍加强市场监管和风险排查的情况。在

会议上,国家食品药品监督管理局药品监管司司长袁林表示,新皇冠肺炎疫情爆发以来,为了及时满足疫情防控工作的需要,国家药品监督管理局和省级药品监督管理局都采取了积极行动,迅速开辟了医疗器械应急审批的绿色通道,充分服务于疫情防控的大局。各省药品监督管理部门积极鼓励医疗器械生产企业紧急安排相关产品的生产,积极扩大相应的生产能力,加快医疗保护、产品注册审批和生产许可等工作。
袁林发布了两组数据。截至3月11日,全国共有216件医疗防护服和医疗器械注册证。由于防疫和紧急批准,总共增加了175个。目前已有184家相关生产企业和143家企业被批准进行应急防控。据统计,日最大生产能力已达84.2万台。
此外,截至3月11日,全国共有119张医用防护口罩注册证。由于66个防疫紧急批准,目前共有96个生产企业在运作。另外,由于防疫和控制的迫切需要,国家药品监督管理局增加了43个企业进行紧急批准。据统计,最大日产量已超过180万
对于申请和生产防疫相关医疗器械的企业,如果符合应急审批程序的要求,特别是临床需要的相关医疗器械,国内市场没有同类产品上市,或者国内市场已经有同类产品上市,但不能满足防控要求,经相应专家组验证和专业技术评估程序后,可纳入应急审批。企业在相关医疗器械的审批过程中遇到相关问题和困难时,可以根据申报的医疗器械产品的不同类别,及时联系国家食品药品监督管理局或升级后的药品监管部门。