生产医用护目镜的公司_从申请到许可仅用9天！河南汇博医疗股份有限公司成为南阳首家医用口罩生产获证企业

目前，新皇冠肺炎疫情防控已进入关键阶段。确保口罩等防护用品的供应是打赢防疫战的重中之重。3月5日，河南汇博医疗用品有限公司传来好消息，河南汇博医疗用品有限公司的医用口罩和一次性医用口罩生产许可证均获得省食品药品监督管理局的批准，标志着南阳市首家医用防护用品生产企业的诞生。

医用口罩属于二类医疗器械产品，对生产设备、无菌环境、技术人员和产品检验有严格要求。生产企业必须取得省级食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》和《医疗器械生产许可证》。按照正常的审批流程，一般情况下，20天的审批时间加上整改时间需要两到三个月才能获得审批。从提交申请到获得许可，汇博医疗有限公司仅用了9天时间，在市场监管部门的大力护送下，企业的社会责任得以尽快实现。

之前，河南汇博医疗有限公司仅具备应用型无菌产品的生产条件为了预防和控制疫情，一切都必须特别做！省食品药品监督管理局为紧急批准开辟了一条“绿色通道”。为了帮助企业顺利、快速地进入“绿色通道”，市市场监管局的工作人员到河南汇博医药有限公司现场工作，亲自与省食品药品监督管理局相关负责人沟通，帮助解决企业在生产中面临的困难和问题。同时，还指定专人协助汇博医疗有限公司准备申请材料，改进生产工艺，提高检测能力，同时协助准备生产材料。2月26日，惠博医药有限公司通过了市局现场初审确认后，市市场监管局积极配合省食品药品监督管理局。首先，是时候让企业进入快速应急审批渠道，将所有申请材料上传到省食品药品监督管理局。2月27日，省食品药品监督管理局派出检查组对汇博医疗有限公司医用口罩的生产情况进行了检查经过省食品药品监督管理局的检查和样品检验，3月5日，汇博医疗有限公司的医用手术口罩和一次性医用口罩产品均获得了省食品药品监督管理局批准的《医疗器械产品注册证》，新增产能10万件/天。这将大大缓解我市医用外科口罩和一次性医用口罩的供应问题。

下一步，市市场监管局将严格落实省市防疫工作的总体部署，对提交医疗器械生产相关申请的企业实施及时干预、上门服务、全程指导和快速初审，为我市赢得防疫战提供有力支持。

通讯员齐、