组建中国生物国防军_中国生物制药(01177)“孟鲁司特钠颗粒”获药品注册批件 用于预防和治疗哮喘

智通财务APP,中国生物制药(01177)宣布,公司子公司江苏正大方海制药有限公司研制的“孟鲁司特钠颗粒”(商品名:欣泰)已获中华人民共和国国家药品监督管理局药品注册证。本产品按新4类化学药品申报,并被视为已通过仿制药质量和药效一致性评价,国内二次仿制已获批准。该产品获准上市,进一步丰富和改善了集团在呼吸领域的产品线布局。

孟鲁司特钠是一种口服白三烯受体拮抗剂,可预防和减少粘膜炎细胞浸润,松弛支气管平滑肌。临床用于预防和长期治疗哮喘,可治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者,预防运动诱发的支气管收缩,还适用于缓解过敏性鼻炎引起的症状,常用于儿科、呼吸科、耳鼻喉科等部门。孟鲁司特钠颗粒适用于1岁以上儿童和成人哮喘的防治,以及2-5岁儿童和成人过敏性鼻炎的防治,具有疗效显著、作用时间长、使用方便、服药依从性高的特点,具有很大的市场潜力。

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