做防护服的公司_漳州拓奇实业有限公司等3家转产医用口罩、防护服企业通过省药监局医疗器械生产许可现场核查

1992年26日至27日，受省食品药品监督管理局的委托，由省食品药品监督管理局厦门检验办公室和市、县(区)两级市场监管局的检验人员组成的安检验队，对漳州托奇实业有限公司、漳州金宝达服装有限公司、漳州医疗器械有限公司这一应急转换二类医疗器械一次性医用口罩(非无菌)企业的医疗器械生产许可证进行了现场检验。三家企业基本满足医用口罩和医用防护服应急防护的检验要求。临时《医疗器械生产许可证》和临时《医疗器械注册证》预计在29日之前发放。这将是自新肺炎疫情爆发以来，我市第一批获得省级食品药品监督管理局颁发的医疗防护用品临时注册证和生产许可证的企业。自

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新发肺炎疫情爆发以来，漳州市、县市场监督管理部门积极主动，在全面应对疫情防控工作中发挥了职能作用。

1是领导的重视和有效措施

为了促进企业尽快取证和转化医用防护材料，成立了以局主要领导为首的专门工作小组，成立了专家组和协调小组，明确职责和分工，积极配合省市场监管局等有关部门， 省食品药品监督管理局和市工信局共同推进，组织企业充分利用自身力量和生产能力，支持有条件的企业通过扩大生产、转产、新建等方式，快速扩大口罩、防护服等应急物资的生产能力，尽快实现我市口罩日产量目标

二是迅速行动，积极协调

与市工业和信息化部选定的拟转产企业的衔接，及时致函省食品药品监督管理局，开辟专项审批渠道，充分发挥桥梁作用并加强沟通协调，形成强大的工作力量，落实工作措施，有效解决推进工作中的各种问题，确保工作有序进行

3立即跟进，前置指南

采取多种方式宣传省食品药品监督管理局关于企业向相关企业转移医用口罩、防护服等医用防护用品的相关措施，并根据企业实际生产情况进行指导一方面，邀请省食品药品监督管理局专家指导小组对企业进行现场检查，指导企业工厂的布局、设备配置和技术改造，并对存在的问题提出建议，帮助规范建设。一方面，将相关技术资料和申请材料模板发送到县级市场监管局，动员县级监管人员“点对点”帮助当地企业转型。

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此前，市市场监管局为全面推进我市疫情防控工作，急需医疗防护用品供应，已通过“绿色通道”，对漳州澳杰光学等5家企业的医用隔离镜、医用隔离口罩、医用隔离衣等6类一级医疗器械产品进行了紧急备案和生产备案

漳州广播电视报

来源:漳州市市场监督管理局

编者:杨琼

审稿人:

监督赖