武汉研究院病毒泄漏_中国计量科学研究院成功研发新冠病毒核酸国家标准物质

(记者石玉成刘)2月21日,记者从中国计量科学研究院(以下简称中国计量科学研究院)前沿中心生命科学计量组获悉,他们已成功研制出两种不同浓度的新型冠状病毒核酸标准物质,并于近日通过了专家鉴定该标准物质的开发和应用将为不同制造商和型号的核酸试剂盒的准确和可比检测结果提供强有力的技术支持。

标准物质是一种“砝码”,可确保在化学、生物和其他领域获得准确可靠的测量结果据了解,这次开发的两种标准物质是体外转录的核糖核酸。目标基因范围包括世界卫生组织(WHO)和中国疾病预防控制中心公布的新冠状病毒的三个主要基因:核衣壳蛋白N基因全长、包膜蛋白E基因全长和开放阅读框1ab基因片段两种标准物质的量值是n、e和ORF1ab基因片段的拷贝数浓度。

标准物质的测定方法采用中国计量科学研究院前期研究建立的新型冠状病毒核酸数字聚合酶链反应的绝对定量方法。这种方法目前被国际公认为精确测量核糖核酸的参考方法。它能直接测定核糖核酸拷贝数,检测限低,精密度好,准确度高。它可以直接追溯到自然单位。经过参与国际比较和验证,实现了国际等效性和一致性。中国计量科学研究院

199前沿中心主任、研究员戴新华告诉记者,该团队从1月25日开始研究工作,加班加点,查阅了大量文献,进一步提高了标准物质的稳定性。据国际报道,类似参考物质的稳定性可以达到8个月作为参考。目前,在零下70℃的环境下,标准物质的有效期可以保证达到2个月。

目前,这两种标准物质已通过应急渠道被批准为国家标准物质(编号:GBW(E)091089和GBW(E)091090)它们的快速递送将为新型冠状病毒核酸检测方法的开发、检测试剂盒的质量控制以及数值的可追溯性提供计量技术支持。

《中国质量报》

(责任编辑:孝义)

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