疫情申请科创板上市_康希诺生物申请科创板:脑膜炎疫苗申报上市,商业化待验证

疫情申请科创板上市

于2019年3月在香港证券交易所上市,最近提交了一份科技创新局上市申请的复印件。

康希诺主要从事疫苗的研发和生产。其产品主要包括脑膜炎球菌病疫苗、重组埃博拉病毒病疫苗等。

|自1992年11月019日以来,公司股价一路攀升。2020年2月3日和2月4日,康诺特的股价达到新高,日均涨幅分别为9.09%和6.23%。2月5日,该股盘中一度触及每股76.85港元的高点,收盘时微幅收于73.6港元

在这场新的冠状肺炎疫情中,康诺特与相关科研机构合作开发腺病毒载体疫苗和基因疫苗

本次科技创新板块上市,公司计划采用第五套上市标准,即:

”,预计市值不低于40亿元。重大业务或产品需经国家有关部门批准。市场空间很大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业至少需要一个核心产品才能进行第二阶段临床试验,其他符合科学创新局定位的企业需要具备明显的技术优势和相应的条件“

实际控制人持股30%以上,并计划为产能提升和产品研发等项目筹集10亿元。截至招股说明书签署之日,俞雪峰直接持有公司8.03%的股份;朱滔直接持有公司8.03%的股份,并通过天津钱乙、天津千瑞和天津钱智三个员工持股平台间接控制公司3.58%的股份。徐东直接持有该公司7.69%的股份。海伦·华汇·毛(毛·)直接持有公司7.34%的股份四人共同控制公司34.66%的股份,是康诺特的控股股东和实际控制人

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康诺特计划发行不超过2480万股,并计划募集10亿元用于提高公司的生产能力、产品研发进度、冷链物流和配送能力等。投资项目具体包括:生产基地二期建设;疫苗的研究和开发;疫苗可追溯性、冷链物流系统和信息系统建设;补充流动性

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尚未实现疫苗销售。该公司累积了3亿元的巨额亏损。

康诺特成立于2009年,致力于研究、生产和销售创新疫苗。研发渠道包括临床疫苗接种量大的疫苗,用于多种适应症,如脑膜炎、埃博拉病毒病、白喉、百日咳、肺炎、结核病、带状疱疹等。

|从1992 016年到2018年,从2019年1月到9月,康信诺还没有实现疫苗销售,没有主营业务收入,只是偶尔产生其他业务收入

,其中康希诺2018年实现收入281.19万元,主要用于疫苗成分的销售143.78万元,为苏州康宁杰瑞生物技术有限公司提供毒素蛋白合成和体内研究服务113.21万元

2年1月至9月,019年公司实现收入192.97万元,其中199.9万元用于购买疫苗成分就利润

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而言,康诺特在报告期内实现净利润分别为-4985.2万元,-6444.91万元,-1.38亿元和-9347.36万元截至2019年9月30日,公司累计未弥补亏损为-3.05亿元。同时,

招股说明书披露了康诺特的财务状况。截至2019年9月底,公司的货币资金为7.63亿元。与康塞诺近年的亏损金额相比,公司的财务状况相对充裕。

重组埃博拉病毒病疫苗已获得新药证书,NDA受理的两个产品申请

康希诺的持续亏损主要是由于公司仍处于产品研发阶段,研发支出和日常运营支出较大,以及报告期内股权激励导致的大量股权支付

2 016-2018年及2019年1-9月,公司研发成本分别为5163.34万元、6810万元、1.13亿元和9459.18万元。

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不断增长的研发投资水平支持了konsinor正在研究的产品的研发。

截至招股说明书签署之日,公司的重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已获得新药证书在

公司的疫苗研发管道中,二价脑膜炎球菌结合疫苗(MCV2)和四价脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)均已达到临床对照试验的临床终点,均已上报NDA并已被接受,预计将于2020年获得新药申请批准

此外,有5种疫苗正在临床试验阶段开发,1种疫苗处于临床试验应用阶段,6种疫苗正在临床试验前开发,其中1种为联合疫苗

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根据募集资金的使用计划,本疫苗研发项目将投资于PCV13i、PBPV、DTcP和DTcP-Hib项目其中,白喉杆菌三联疫苗(用于预防由白喉杆菌、破伤风杆菌和百日咳杆菌引起的传染病)预计将于2020年进行第三期临床试验

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产品极具竞争力。商业化值得关注

。从疫苗细分的发展来看,诺目前面临着更加激烈的竞争。

以埃博拉病毒病疫苗为例。2019年,梅尔卡多开发的VSV-埃布图被欧盟和美国批准上市。俄罗斯在2016年批准了GamEvac联合疫苗。该疫苗已经过一期/二期临床试验和四期临床试验。葛兰素史克公司开发的CHAD3年8月移交给萨宾疫苗研究所)目前正在进行第二/第三阶段临床试验。Ad26。由杨森制药公司开发的ZEBOV也正在进行二期/三期临床试验。

此外,在NDA申报的MCV2和MCV4也存在不可忽视的竞争风险。

目前,国内上市的MCV2产品制造商包括华生生物、罗艺生物、志飞青竹和向瑞生物

目前,中国尚未批准MCV4。然而,除了康诺特,许多国内企业也在开发MCV4疫苗,包括闵海生物、志飞生物、兰州生物制品研究所和华生生物其中,闽海生物的研发进展迅速,已进入三期临床试验阶段。

此外,诺的商业化能力也是一个值得关注的风险点目前,该公司没有任何可供商业销售的产品,其商业经验和市场接受度可能有所欠缺。

截至2019年9月30日,康诺特共有406名员工,主要是R&D员工(123人)和生产人员(118人),销售人员较少,只有10人

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康诺特正处于产品研发阶段。销售人员减少是可以理解的。然而,根据该公司正在开发的疫苗产品的渠道,该公司的产品将与大型跨国公司和国内疫苗企业竞争,这些企业通常具有更丰富的产品商业化经验。

如何组建销售团队,以满足未来疫苗产品商业化的需求,或满足康诺特在不久的将来需要关注的问题(WGX)

作者:面包金融

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