疫情药物美国瑞德西韦_网站卖“瑞德西韦”10毫克7千多元？专家：那不是药

(原标题:网站销售“Ridceway”？专家:不是药品，人不能用)

几天前，一个叫“美国GLPBIO中国站”(http://glpbio.cn/)的网站出售各种规格的“瑞奇威”，其中5毫克售价4950元，10毫克售价7650元。

中国科学日报记者联系美国“GLPBIO中文站”客服进行核实。他说，在网站出售“拉德克利夫”之前，它不是一种专利药物，而是一种用于科学研究的试剂。最近，它被下架了，因为科学研究机构已经订购了所有的存货。

然而，记者发现，除了美国的“GLPBIO中文站”，江苏一家公司提供的“红色思维”也在“化学图书”网站(https://www.chemicalbook.com)上出售针对

，中国科学日报记者联系了相关专家。专家表示，网上出售的“瑞奇威”只是一种用于科学研究的化合物，不是药物，不能被人使用。

即使瑞奇威三期临床试验成功，仍需要一段时间才能获准上市(即可以在医院或药店购买)

中国科学新闻:为什么雷德格雷夫的化合物如此昂贵？这是否意味着未来生产的药物会更加昂贵？

张志文(中国科学院医学研究所研究员):

10mg 7000元，非常昂贵，因为(1)前期的研究和发现消耗了大量的人力、物力和时间资源，经过多次失败后，化合物被成功筛选出来，成本非常高；(2)里德四维化合物需求量小，使用频率低，无规模效应。

药物研究专家:

是一种用于科学研究的化合物。它需求量很小，不会大规模商业化生产。如果合成的量少，成本会更高，价格也会更高。如果需求增加，成本将大大降低。

中国科学新闻:商家称这些商品是“卖给科研机构的”。科研机构的样本来自哪里？

张志文:来自

研究机构的样本一般分为基础研究样本和药物研究样本。对于研究样品，它们可以自己合成、由公司委托或直接从试剂公司购买。对于药品研发样品，必须从“原料药、药用辅料和药品包装材料注册平台和数据库”中选择注册编号的产品，否则必须按要求申请注册。

药物研究专家:

研究机构的大部分实验样品都是从试剂公司购买的，渠道很多。至于试剂的价格，试剂公司将根据科研机构的“需求”和“需要多长时间”来决定。

中国科学新闻:化合物和药物有什么区别？从化学药品到药物的过程是什么？

张志文:

从化学品到药品营销的研发是一个漫长、复杂、高投资的过程，失败率非常高。平均需要10-15年才能在国外成功销售一种创新药物，平均资本投资约为10-15亿美元。从化学药品到药物研发，主要有如下五个过程:

1是先导化合物的发现。从大量化合物中发现并筛选出最有可能治疗疾病的活性化合物，用于随后的研究和开发。

2是临床前研究和开发的候选药物。从先导化合物中选出的活性化合物一般称为候选新药，需要根据国家新药申报的相关要求，通过选择合适的辅料，制成片剂、胶囊剂等临床可用的制剂。需要评估药剂学、药理学和功效、药代动力学、药物代谢和药物安全性的所有方面。

3是申请临床试验许可证。在按照国家新药申请的要求完成各项研究后，研发机构将向国家新药评价中心提交所有申请材料，以申请临床批准或临床试验许可

4是临床试验

一期临床用于健康志愿者进行药代动力学和安全性评价，监测血药浓度、排泄特性和试验药物的任何有益反应或不良反应，为制定给药方案提供依据

二期临床是疗效的初步评价。对少数患者的药代动力学、排泄和初步疗效进行了评价，并对试验药物的有效性和安全性进行了初步评价。

ⅲ期临床是临床疗效的确认阶段。这是一项扩展的多中心随机盲对照试验，在大量患者样本中进行。将试验药物与用于治疗类似疾病的上市药物或安慰剂(无活性物质)进行比较，以验证试验药物的卓越功效和安全性，并为批准药物注册申请提供关键依据

5是药物营销和4期临床

三期临床试验可成功应用于药品营销，同时可对生产过程进行大规模标准化验证。生产批准申请和新药证书只能由批准上市后在医院和药店提供的患者使用新的

药物上市后，仍有必要进行第四期临床试验，以考察该新药在广泛使用条件下的疗效和不良反应。

药物研究专家:

公司销售瑞奇威化合物，用于基础研究，不同于临床使用这种化合物只能保证结构正确，不能保证质量，所以不能被人使用。

药物在符合药品生产质量管理规范(良好实践)条件的车间生产。每批都有一定的规模，符合国家标准。制成冻干粉针剂后，注射入人体。

药物的质量应可控、可重现、安全。如果有杂质，很可能对人体有害，但科学研究中使用的化合物不需要考虑这些问题。