国家英语等级考试网站_国家药监局：加快医用防护服注册审批和生产许可

根据国家食品药品监督管理局网站信息，2020年2月7日，在前期工作部署的基础上，根据国务院联防联控物资保障小组的相关工作部署，为进一步提升医用防护服生产能力， 国家食品药品监督管理局部署加快医用防护服和生产许可证的登记和审批，为防控新型冠状病毒疫情提供有效保障。

国家食品药品监督管理局明确支持和鼓励医疗防护服生产企业扩大生产能力。医疗防护服生产企业新建生产场所，应当按照医疗器械注册和生产规章制度进行快速加工。支持和鼓励其他生产企业改用医用防护服。对于生产和出口符合美国、欧盟、日本等国家(地区)相关标准的防护服的防护服企业和具有一定生产能力的工业防护服生产企业，通过改善生产条件和完善相应的生产质量管理体系，其产品可以满足《医用一次性防护服技术要求》(GB19082-2009)，也可以根据相应的注册和生产规章制度进行加速处理。

国家食品药品监督管理局明确要求各省级药品监管部门优化医用防护服产品的注册和生产许可程序各地在申请医疗防护服注册时，可根据《关于印发医疗器械应急审批程序的通知》(郭世尧建协[2009年第565号)进行应急审批对符合条件的，同时发放产品注册证和生产许可证

国家食品药品监督管理局要求各省级药品监管部门派人加强对企业的指导，帮助企业尽快达到相关要求。同时，国家食品药品监督管理局认真加强产品质量安全监管，督促企业不断达到法律法规和标准的要求。

来自国家食品药品监督管理局网站