上市企业单位_刚刚!四个新型冠状病毒检测产品获批上市,其中两家企业来自上海

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上市企业单位

国家药品监督管理局今天在紧急情况下批准了四家企业的四种新型冠状病毒检测产品,进一步扩大了新型冠状病毒核酸检测试剂的供应能力,充分满足了防疫和控制的需要。四家企业中有两家在上海,即枝江生物和基诺生物

枝江生物学开发的检测试剂盒的科学原理称为“荧光聚合酶链反应(聚合酶链反应)法”。它是一种分子生物学技术,用于扩增特定的脱氧核糖核酸片段。它可以利用聚合酶链式反应大大扩增少量的脱氧核糖核酸,从而检测出带有特定基因片段的病毒。

基因组生物检测试剂盒的检测方法主要是从样品中提取核酸,然后加入扩增检测试剂;如果病毒基因存在,试剂中的反应系统将对病毒基因进行指数扩增,从而有效表达病毒基因阳性样品将通过荧光检测,进一步判断患者是否感染。

“全力以赴,将疾病送到你需要的任何地方。”基诺族生物营销部相关负责人表示,春节期间,将安排专门的管理人员负责生产、质量、储存和运输的监控和应急工作,确保安全有序生产。上海芷江生物科技有限公司研发负责人也表示,公司加班加点生产检测试剂盒,日产量20万份,尽可能满足市场对检测试剂盒的需求。

疫情发生后,国家食品药品监督管理局立即启动医疗器械应急审批程序。国家食品药品监督管理局按照“统一指挥、早期干预、跟踪检查、科学审批”的原则,按照确保产品安全、有效、质量可控的要求,努力加快审批进程。据悉,国家食品药品监督管理局将继续对防疫和控制所需的药品和医疗器械实行特殊审批程序,争取相关产品尽快上市。作者:沈旭沙

编辑:张鹏

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