2019年工作评估_山东省圆满完成2019年度药品生产企业检验能力评估工作

为进一步推动企业落实主体责任，确保药品安全，山东省食品药品监督管理局针对中药和无菌药品质量保证体系中的薄弱环节，于2019年分两个阶段组织开展了药品生产企业检验能力评估。评价指标包括企业结果的准确性和原始测试记录的完整性。目的是全面客观地评价生产企业的质量管理运行状况、检验水平和能力

在最近的省级药品检验能力评估结果通报会上，省食品药品监督管理局报告了评估结果，分析了存在的问题，并部署了评估结果两个企业的优秀代表交流了检测结果，省食品药品检验所药理部门和中药部门的专家进行了专门培训。来自各市局、省市食品药品检验研究所、评估认证中心和部分参与单位的相关人员代表200多人出席了会议。

山东省率先在中国开展药品检验能力评估，自2013年以来已持续7年。通过评估，帮助检查能力弱的企业发现漏洞，填补空缺，并有针对性地进行监督检查和抽样，及时消除隐患。从评价结果来看，评价结果的满意度逐年提高，表明该省药品生产企业的检验能力有了很大提高，质量保证能力和水平不断提高。药品检验能力评价是药品监督管理部门积极行动，主动转变监管理念，完善监管模式，为医药行业高质量发展服务的一项创新工作。这也是贯彻“四个最严格”要求，督促企业不断完善质量管理体系，不断提高检验水平，在产品出厂前构筑最后一道防线，强化企业主体责任，确保药品安全的一项重大举措。