国产hpv和进口疫苗_首个国产13价肺炎结合疫苗获批上市，每经独家获悉：价格低于进口疫苗，距正式接种还需3个月以上

9年12月31日据国家食品药品监督管理局网站报道，近日，国家食品药品监督管理局批准玉溪华生生物科技有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎球菌结合疫苗)上市注册申请这也意味着第一种国产13价肺炎球菌结合疫苗已经获准上市。

据启信宝信息，玉溪华生生物科技有限公司是上市公司云南华生生物科技有限公司(以下简称“华生生物”)的控股子公司

关于公众关注的价格问题，国家商报记者首次致电华生生物的董蜜办公室，相关办公室工作人员告诉国家商报记者，价格绝对不会高于辉瑞。

目前，世界上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅由美国辉瑞(Wyeth)生产。该疫苗于2016年获准进入中国，是中国唯一一种预防幼儿肺炎的疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是中国自主研发生产的第一种国产疫苗，也是世界上同类疫苗中的第二种。

照片来源:新华社

值得注意的是，辉瑞公司的13价肺炎球菌结合疫苗主要是针对中国6周至15个月的婴儿批准的，而国产13价肺炎球菌结合疫苗的接种年龄范围更广。

根据国家食品药品监督管理局的信息，国产13价肺炎球菌结合疫苗主要用于6周至5岁(6岁生日前)的婴幼儿，以预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病，如1型和3型肺炎球菌。

以前仅由辉瑞公司生产，这也导致了13价肺炎球菌结合疫苗在中国的总体低数量和高价格《国家商报》记者在采访中了解到，一些疫苗接种点的疫苗价格超过每针730元，而完成疫苗接种需要4针。如果所有疫苗都接种了，价格将近3000元。

华生生物秘书处的上述工作人员告诉《国家商业日报》，该公司新批准的产品肯定不会定价高于辉瑞，但不会太低。“我们会有一定的价格优势“

由于国内13价肺炎球菌结合疫苗接种年龄覆盖面较大，不同年龄的接种程序可能不同上述人士说，具体的疫苗接种过程取决于年龄组。根据第三阶段的临床情况，例如，给2-3个月的婴儿打4针，给7-11个月的婴儿打3针，给1-2岁的婴儿打2针，给2-5岁的婴儿打1针。

消息来源强调，上述疫苗接种过程是基于三期临床情况，实际疫苗接种过程以疫苗投放市场后的说明书为准。

关于疫苗何时可以接种，消息来源称，生产将在获得国家食品药品监督管理局的生产批准后组织，预计需要大约3个月才能获得批准，因此疫苗至少需要3个月才能接种。

肺炎球菌疾病是引起5岁以下儿童发病率和死亡率的主要疾病。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需要高度优先疫苗预防的疾病，并推荐接种13价肺炎球菌结合疫苗。2018年，我国新生儿数量超过1500万，对这种疫苗的临床需求巨大。截至12月31日，华生生物的股价为32.44元，单日上涨2.30%过去五个交易日，该公司股价在30.31元至33.08元之间波动，主要是上涨。