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资料来源: pexels
全球药物的研发逐渐提高，这主要基于癌症、糖尿病、认知障碍和炎症等疾病治疗领域新分子药物的出现、诊断与治疗的紧密结合和互补性、对传统商业模式(注重仿制药品，不注重未知罕见疾病的治疗药物)依赖性下降等重要因素的影响
据统计，2018年全球医药研发费用已经达到150.8亿美元，随着新药研发成本的上升，全球医药研发投资预计到2021年将达到1600亿美元。
2012-2021年世界医药研发费用统计和预测情况
资料来源:全球药物研究的新动向
数据统计，在2006―2015年FDA审查新的分子实体和生物制品类新药的情况下，新的分子实体药物从临床ⅰ期开始批准上市的成功率仅为6.2%，生物制品类药物的成功率为11.5%，略高于新的分子实体。
新药开发各阶段的成功率( % )
资料来源:全球药物研究的新动向
观研天下发布《2019年中国创新药业分析报告——行业深度调查与发展趋势预测》，从2001年至2018年的数据来看，世界研究新药的人数不断增加，尤其是2012年以来，世界研究新药的人数明显增加。 但是，需要特别注意的是，自2014年以来，在世界上研究新药的数量与前年相比增长率超过了8.0%，但是这两年的增长率逐年递减。 最新数据显示，到2018年，世界上研究的新药数量为15267个。
2011―2018年全球研究新药数量统计
资料来源:全球药物研究的新动向
比较2018年和2017年不同研发阶段的研究药物规模，发现所有阶段的研究药物剂量都基本一定或略有变动。 其中，临床前研究阶段药物数量变化相对明显，2018年该阶段药物数量为8040个，比2017年数量7493个增加了547个候选药物，比上年增长率为7.3%，远远超过世界研究药物的平均增长率，数量进一步开始 据统计，2018年的统计数据中，新进入临床前研究阶段的药物数量为3807个，比2017年的4005个同期数据略有下降。 在这些临床前研究项目中，许多项目来自小型创业公司。
2017-2018年处于不同研究阶段的全球研究药物数量规模
资料来源:全球药物研究的新动向
在研究药品市场的评价中，研究药品的数量状况是一个方面，项目的质量也很重要。 通过分析项目的临床和注册进展情况，可以评价某些药物有被FDA认可的可能性，判断某些药物是否比其他类似药物更容易被认可。
统计数据显示，2018年“注册前”药物被认可的可能性高于业界平均值的药物比例约为52.5%，较2017年( 49.3% )上升的临床ⅲ期情况相反，2018年被认可的可能性高于业界平均值的药物比例为24.2%，较2017年( 25.3% )上升 从临床研究阶段的总体数据来看，2018年药物认可的可能性分布情况与2017年的数据基本一致。
2018年临床ⅱ期至注册前阶段药物被认可的可能性分布情况( % )
资料来源:全球药物研究的新动向
根据《2018创新药物国际峰会论坛》的报告，2018年世界制药企业TOP50数量的分布情况，美国数量绝对领先，16家占32%，紧随其后的是日本，迅速赶上10家，占20%，而欧洲(英、德)则紧随其后。
2018年世界制药企业TOP50数量分布情况
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资料来源:全球药研新动态，观研天下整理，转载请注明出处( LXY )
