哪些医院可以医院院内制剂_江苏13家大医院40种儿童制剂能在家门口医院开

抗601合剂、复方川贝散、茶色合剂、呼吸通口服液……这些廉价高效的医院自制制剂，今后可在家门口的社区医院购买。 省卫生健康委员会、省药品监督管理局近日发布《儿童专用制剂使用品种清单》和《转入医疗机构清单》通知》(以下简称《通知》)，列入南京市儿童医院、苏大附属儿童医院等13家医疗机构40种儿童专用制剂清单。

方便监护人，缓解大医院的压力

医院制剂在医院自行制造的我院临床应用，是未获得正式批号的“药品”。 本次《通知》指出，根据《合法、安全、简便、效率》原则，临床使用期超过10年的儿童专用制剂将在不同医疗机构间通融，简化手续。 儿童专用制剂之所以转入双方，只要一次性向药监部门申请年调剂使用总量，经批准后，每季度向认可机构报告调剂使用品种、剂型、规格、认可编号、批号、数量、有效期、检验合格报告等信息即可。

“以前患儿家长排队看病，又从门诊赶来，奔走院内的“明星药””南京市儿童医院药学部主任许静表示，本院列入清单的制剂疗效可靠、安全性高，价格合理，在南京和周边地区享有良好的声誉，许多基础医疗机构已经成立 “抗601合剂在我院已有数十年的历史，是中药成分的复方制剂，具有清热解毒、抗病毒作用，用于治疗感冒、支气管炎、扁桃体炎等。 但是，在新规则出现之前，调剂药品必须经过阶段性审查，过程长、数量少，市民很难走向末端

目前全省共有168家基层医院向10家大医院的35个制剂品种提出了制剂申请，总制剂量达28万箱(瓶、袋、套)。 南京市建邵区南湖社区卫生服务中心药房主任吴主任表示，此次发布的名单显示，该中心每年获准从南京市儿童医院配制抗601合剂1万箱，呼吸通口服液4000箱，“附近居民需要特意在市儿童医院排队配制这些药物

新规则一出现，就可以创造许多胜利局面。 另一方面，大众可以更方便地在基层运送必要的制剂，也可以缓和大医院的就诊压力。

不定期检查，保障药物安全

如何保证儿童制剂在基层医疗机构安全使用？ 据《通知》报道，儿童专用制剂召唤方有责任调整儿童专用制剂的质量，应当对转入方的相关临床医师和药学家进行知识培训。 儿童专用制剂转入方应严格按照制剂说明书的要求进行贮存保管和合理使用，不得超过范围，超过期限使用。 省卫生健康委员会和省药品监督管理局不定期检查儿童专用制剂的使用和监督情况。

目前，苏州大学附属儿童医院、南京市儿童医院等10家医疗机构制定了简化后续工艺的培训指导方案、呼吸制剂的培训手册，对制剂成分、功能负责人、规格、用法用量、临床使用、注意事项和运输储存方式等，通过建立微信工作组、qq工作组、电话和面试形式开展培训

据省卫生健康委员会副主任兰青介绍，过去多家儿童医院的明星制剂治疗效果好，价格便宜，但受现有制剂政策的束缚，在我院得到广泛应用。 南京、苏州、常州市儿童专科医院院内制剂仅用，抽屉金额占2018年医院院内制剂总销售额的比例分别为3.6%、0.2%、9.1%，无锡、徐州市儿童专科医院院内制剂仅限于我院。

儿童药“冷炉”温暖的道路很远

各省各医院有自己的制剂，至少有数千种，其中儿童专用制剂占很大比例。 除了此次列入名单的40种儿童专用制剂以外，许多儿童专用制剂并未惠及许多患者。 “明星制剂”如何惠及许多患儿？

长期以来，“儿童药”品种匮乏，是我国医药领域的老问题。 我国3500多种药品中，儿童专用剂型仅占1.7%的4000多家制药企业中，为儿童生产药品的企业不到5%。 “孩子和罕见的患者一样，是使用药物的人们中的“弱者”。 南京一儿科医生对记者表示，由于垄断者有限，研发成本高，投资回报低等因素，儿童药物和罕见药物两个领域一直是医药行业的“火炉”。

本月开始实施的《药品管理法》第十六条明确规定，国家采取有效措施，鼓励儿童用药的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格，优先审查审查儿童用药。

实际上，几年前由原国家卫生计划委员会等6个部门共同发布了《关于保护儿童药品的一些意见》，从鼓励开发、加快审评、确保生产供应等环节对儿童药品的保护提出了具体要求。 根据政策要求，许多政府部门组织了儿科临床和药学专家，整理了国外出货但国内尚未出货儿童的合适药品型号规格，2016年制定发布了《鼓励儿童药品研发申报表》，引导儿童药品研发，引导企业合理生产。

业界认为，由于未来相当长时间药物研发企业热情不足、研发经验不足等原因，儿童用药研发取得突破性进展并不容易。 但在顶级政策支持下，儿童用药研发水平将逐步提高。 (仲崇山王甘)