智通财经APP通信、丽珠医药( 01513 )发布公告,最近公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册许可证》(许可证编号: 2019S00681 )。 药品批准文的有效期到2024年12月17日为止。
注射用盐酸万古霉素是公司自主研制的产品,适应证适用于治疗对万古霉素敏感的甲氧西林耐药(β-内酰胺耐药)葡萄球菌引起的严重或致命感染,本产品可单独使用对葡萄球菌治疗心内膜炎有效的本产品,也可并用氨基糖苷类 用草绿色链球菌和牛链球菌治疗心内膜炎,效果良好的棒状杆菌治疗心内膜炎,万古霉素治疗有效。
本品主要通过抑制细胞壁生物合成发挥杀菌作用。 万古霉素还改变了细菌细胞膜的渗透性和RNA合成,与其他抗生素之间不产生交叉耐药性。 公司首次提交本产品生产申请的受理时间为2013年07月17日(受理编号: CYHS1301080粤)。
截至本公告日,注射用盐酸万古霉素直接投入研发费用约691.01万元。