类风湿性关节炎有新药吗_类风湿性关节炎新药进入3期开发

最近，抗体药物otilimab的III期临床开发项目ContRAst开始了。 该药是实验性抗粒细胞巨噬细胞群体刺激因子( anti GM-CSF )单克隆抗体，从疾病修饰抗风湿病药物( DMARD )和靶疗法的响应不足的中度到重度类风湿性关节炎( RA )患者的研制。 这个项目的开始是以2018年10月发表的II期BAROQUE研究结果为基础的。

GSK首席科学官兼研发官Hal Barron博士说:“我们ⅱ期的研究数据显示，otilimab治疗RA患者具有令人鼓舞的临床效益。 此次启动的独特III期项目通过与监督机构协商设计，有助于理解该潜在新药如何给RA患者带来利益”。

ContRAst是RA领域首次在项目重要研究中将otilimab与当前治疗方法进行头脑比较的III期临床项目。 该项目将otilimab与两种不同作用模式的药物进行比较: toffacitinib(jak抑制剂的一种)和sarilumab (抗IL-6单抗的一种)。 该项目招收了广泛的难治性患者，这些患者对目前可用治疗方法的回应不足或不能忍受。 项目包括三项重要的III期研究( contRAst-1，-2，-3)和长期扩展研究( contRAst-X )。 重要研究的主要终点是第12周达到美国风湿病学会标准( ACR20 )的患者比例(与安慰剂比较)。

类风湿性关节炎( RA )是一种慢性全身炎症性疾病，以疼痛、关节肿胀、僵硬、关节破坏和损害为特征。 这种病影响全世界的2450万人。 尽管使用了病变抗风湿药物，但仍有相当多的患者没有反应或者反应不足。 因此，需要具有不同作用机制的更有效的治疗药物。

otilimab (原GSK3196165 )是一种全人单克隆抗体，是抑制粒细胞巨噬细胞凝集刺激因子( GM-CSF )并对广泛免疫传播疾病(包括类风湿性关节炎)起中心作用的蛋白质。 GM-CSF作用于包含巨噬细胞(在炎症过程中起重要作用的免疫细胞类型)的细胞，引起炎症、关节损伤、疼痛。 otilimab通过阻断gmcsf与其细胞表面受体的相互作用，中和gmcsf的生物学功能。