类风湿性关节炎有新药吗_类风湿性关节炎新药！吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉，将在美申请上市

美国制药巨头吉里德科学( Gilead Sciences )和合作伙伴Galapagos近年来发表了两项注册III期临床研究finch 1和finch 3的52周数据，评价口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性关节炎( RA ) 这两项研究的52周数据将在将来召开的医学会议上发表。

现在，filgotinib治疗RA的上市许可申请( MAA )正在接受欧洲药品管理局( EMA )的审查，该药的新药申请( NDA )也被提交给日本卫生劳动福利部( MHLW )。 吉利德计划今年下半年在美国提交美国国内航空航天局。

filgotinib的NDA和MAA受到III期finch临床试验项目数据的支持。 该项数据显示，filgotinib在广泛的RA患者群中具有较强的疗效和长期安全性，包括过去未接受治疗的RA患者群和生物制剂治疗失败的RA患者群。 不同子组RA患者中，每天口服1次filgotinib可改善临床症状和症状，实现低疾病活动度和治疗缓解，抑制结构损伤。 在芬奇的整个项目中，安全数据与以前报告的结果一致。

8月初，吉利德研究了美国FDA和III期finch项目，探讨了目前filgotinib治疗中的重度活动性结肠炎和克隆病患者II期MANTA安全性研究的精液参数。 讨论结果表明，双方已经确定了前进的途径，2019年底filgotinib提出了治疗RA的新药申请( NDA )，其中包括上述两项研究( finch 1和finch3)的52周数据。

filgotinib分子结构式(影像来源:维基)

filgotinib是Galapagos开发的高级选择性JAK1抑制剂。 吉利德于2015年12月底与Galapagos达成总额20亿美元的协议，共同开发了filgotinib。 此次合作有助于提高吉利德在炎症性疾病领域的地位。 这个领域也是继c型肝炎和HIV领域之后吉利德在未来的新成长点。

目前，吉利德和Galapagos开展了许多研究，评价filgotinib治疗多种炎症性疾病的可能性。 其中ⅲ期研究治疗类风湿性关节炎、克隆病、溃疡性结肠炎。 医药市场调查机构EvaluatePharma以前发表过报告，filgotinib预计吉利德将成为推动未来增长的重要产品之一，预计2024年的世界销售额将达到14亿美元。

但是在JAK抑制剂领域，filgotinib也面临着很多竞争产品，除了已经上市的firser jenz和礼来Olumiant之外，更强大的对手将是阿尔拜的upadacitinib。 特别值得注意的是，阿尔巴威为加快审核以3.5亿美元购买的评审成功地审核了UPADADACININIB，该药最近获得美国FDA的认可，治疗中度至严重类风湿性关节炎( RA )，品牌名为Rinvoq。 EvaluatePharma预测，Rinvoq上市后，2024年的销售额将达到25亿7000万美元。