文库_重磅!思路迪ANDiS 400获得国家二类医疗器械注册证

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构想自动化密封库设备ANDiS 400采用集成化设计,霸盖NGS文库创建全过程,预设高精度液体移动系统、温控设备、二维码扫描仪、微机控制系统等功能模块,与全密封设计盒相结合,实现全自动化库的创建 该仪器提高了NGS文库生产的稳定性和诊断精度,有效降低了总成本,全面提高了实验室整体的生产效率。

建库环节是二代基因测序( NGS )全过程中不可忽视的重要环节,传统手工建库费时费力,需要多个实验室房间。 基于业界的痛点,2019年的构想推出了Dian400。 它具有零污染、裁员、节省空间、高产、更灵活的特点,适合各级大中小医院实验室采用。 以BRCA1/2基因序列分析检测为例,经验丰富的实验者手动建库需要6至9小时,其中手动操作需要2.5小时的ANDiS 400后,库存时间可大幅缩短至最小3.5小时,手工操作仅需3分钟。

ANDiS 400目前的应用范围广泛,其辅助建立库卡盒推荐国内外实体肿瘤临床指南的基因突变,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌、卵巢癌等多种肿瘤的靶向治疗、免疫治疗及化疗药品指导。

ANDiS 400作为世界首例证实的具有自动封闭基因测序文库制造功能的医疗器械,应用和推广,对肿瘤NGS检测落地于大、中、小医院,提高行业自动化水平起着重要作用。 将来,思路迪将继续致力于NGS检测自动化设备的开发,许多肿瘤患者在第一时间得到最准确的诊断,在第一时间得到最准确的治疗,有助于肿瘤的准确诊治的发展。

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