根据弗罗斯特沙利文的报告,2018年全球肿瘤药物市场规模达到1,281亿美元,自身免疫药物世界市场规模达到1,137亿美元。
诺诚健华是一家临床生物医药公司,正在研究治疗癌症和自身免疫性疾病的方法。 现已发现并开发了9种候选药,包括注册性试验候选药、I/II期临床试验候选药和IND准备阶段候选药。
该公司的流水线处于临床阶段,复盖着主要的癌症适应症,有可能成为类似的最佳选择,或者有首次的肿瘤候补药物,包括蛋白酶(酪氨酸酶( BTK )抑制剂)、ICP-192 (泛化纤维生长因子受体(泛FGFR )抑制剂)和ICP-105 (纤维
现在诺诚健华的产品不允许商业销售,从产品销售中没有得到任何利益。 自成立以来,各年度无利润、经营损失发生,到二一一七年十二月三十一日为止的年度和到二一一八年十二月三十一日为止的年度,经营损失分别为人民币3亿417亿元和5.5亿元,到二一一八年和二一一九年六月三十日为止的六个月,经营损失分别为2.794亿元和
该公司目前已在广州建设占地面积50,000平方米的生产设施用于商业化大规模生产,每年生产10亿粒药片,计划于2020年第4季度完成使用。 该设施的设计符合美国、欧洲、日本、中国生产质量管理规范( GMP )的规定。
主要风险因素:
成立后会发生大量的赤字净额和营业现金流净额,预计将来继续发生赤字净额和营业现金流净额,有可能永远无法获利。 额外的资金可能需要满足经营资金的需求,但可能无法按照可接受的条款获得融资或者无法获得融资。 筹措额外资金可能会使股东权利变得淡薄、限制运营、要求放弃技术和药物候补权。 所有很大程度上依赖候补药物成功的候补药物都处于临床前或临床开发阶段。 临床药物开发过程长,成本高,结果充满不确定性,但前期研究和试验结果未必能预示未来的试验结果。
筹资用途:
提供资金,为奥布替尼治疗b细胞恶性肿瘤提供临床试验资金,为奥布替尼计划治疗自身免疫性疾病提供临床试验资金的奥布替尼主要适应证准备、发布登记文件(经监督部门批准后)并进行商业化。 由ICP-192和ICP-105作为资金计划的临床试验、注册文件的准备、潜在的业务开展(包括销售和营销)管线中的6种IND准备阶段的候补药物的研究开发和新候补药物的研究开发以及为外部部署提供资金的运营资金和其他一般企业用途