早期干预、专项服务、快速审批……1月27日,四川省食品药品监督管理局向自贡吉盛医疗器械有限公司颁发了“一次性医用口罩”医疗器械注册证书这是四川省食品药品监督管理局正式启动医疗器械应急审批程序以来,预防和控制当前疫情所需的第一份医疗器械产品注册证书。
”受新型冠状病毒感染肺炎疫情影响,公众对一次性医用口罩的需求大大增加该公司最近向四川省食品药品监督管理局提交了一份申请,要求增加非无菌一次性医用口罩(可用于公众日常防护)的注册。"自贡吉盛医疗设备有限公司营销经理严正权表示,“在获得注册证书后,该公司每天可以生产6万个这类口罩,上市时间缩短了三分之二。”
颁发第一份医疗器械注册证书↓
据悉,四川省食品药品监督管理局日前已正式启动与新冠状病毒感染引起肺炎疫情相关的紧急医疗器械紧急审批程序该局对相关急需的医疗器械产品进行了初步调查,鼓励企业申请并任命专门人员提供对接服务。按照“统一指挥、早干预、随叫随到、科学审查”的原则进行应急审批,加快审批速度。四川省食品药品监督管理局将很快向3家一次性医用口罩制造商和1家红外温度计制造商颁发产品注册证书。在产品安全有效、质量可控的前提下,四川省食品药品监督管理局将全面保障疫情防控需求。